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藥品認證管理中心在京召開全球基金項目三類藥品生產商研討會
來源: 中國食品藥品國際交流中心     發布日期: 2012-03-26

  國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心于2012年3月15日至3月16日在北京召開全球基金項目藥品生產商研討會。局藥品安全監管司、藥品認證管理中心、中國醫藥國際交流中心有關領導和WHO專家以及30名藥品生產企業廠商代表出席了這次會議。

  藥品認證管理中心沈傳勇副主任首先致辭,介紹召開此次研討會的目的。藥品認證管理中心已完成了對三類藥品生產商執行新版GMP調查問卷的收集及分析,此次研討會主要討論內容為解決生產商在實施新版GMP過程中所遇到的困難。

  國家局藥品安全監管司郭清伍副處長強調了各企業實施新版GMP的重要性。交流中心曹莉莉處長介紹了中國全球基金項目的整體情況及項目進展。世界衛生組織專家Alain Kupferman、 Ian Thrussel講解了以風險管理為基礎的質量體系、產品質量回顧、超標檢查數據調查、偏差糾錯與預防措施等四項內容。最后與會代表就實施新版GMP所遇到的困難進行了討論。

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