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國家藥監局發布用于放射治療的X射線圖像引導系統和正電子發射/X射線計算機斷層成像系統2項注冊技術審查指導原則
來源: 中國食品藥品國際交流中心     發布日期: 2020-03-16

  為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《用于放射治療的X射線圖像引導系統注冊技術審查指導原則》和《正電子發射/X射線計算機斷層成像系統注冊技術審查指導原則》,于2020年3月10日發布。

  附件:1.用于放射治療的X射線圖像引導系統注冊技術審查指導原則

     2.正電子發射/X射線計算機斷層成像系統注冊技術審查指導原則

  (摘自:國家藥品監督管理局網站 2020-03-10)

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